Tekfile · Fascicoli tecnici macchine per UE e Arabia Saudita

Nessuna
proroga

Situazione al 26 ottobre 2026

86giorni al 20 gennaio 2027

“It shall apply from 20 January 2027.”
Testo dell’articolo 54, versione inglese della Gazzetta ufficiale. [Reg. 2023/1230 Art. 54]

Il Regolamento abroga la Direttiva 2006/42/CE il 20 gennaio 2027 e non prevede un periodo di coesistenza: ogni singola unità immessa sul mercato da quel giorno va dichiarata secondo il nuovo testo. Le macchine già immesse prima possono continuare a circolare, e i certificati CE del tipo restano validi fino alla loro scadenza. [Reg. 2023/1230 Art. 51(2)] [Reg. 2023/1230 Art. 52(1)] [Reg. 2023/1230 Art. 52(2)] [Blue Guide 2022 §2.3]

Al gruppo di esperti (MEG) del 27 aprile 2026 la Commissione ha messo a verbale che non è previsto alcun rinvio dei requisiti di cybersicurezza. UCIMU ha chiesto dodici mesi in più a condizioni precise. Ad oggi nessun atto ha spostato la data. MEG 27 apr 2026, p. 9 UCIMU, 31 lug 2026

Cosa cambia per voi

Requisito	In pratica	Fonte
Istruzioni digitali	Ammesse a tre condizioni: sulla macchina è indicato come raggiungerle; si possono stampare, scaricare e salvare, anche durante un guasto; restano online per la vita prevista della macchina e per almeno 10 anni. Se il cliente la chiede all’acquisto, la copia cartacea è gratuita entro un mese.	`[Reg. 2023/1230 Art. 10(7)(a)]` `[Reg. 2023/1230 Art. 10(7)(b)]` `[Reg. 2023/1230 Art. 10(7)(c)]` `[Reg. 2023/1230 Art. 10(7)]`
Dichiarazione UE digitale	Al posto della copia allegata, le istruzioni possono riportare l’indirizzo internet o il codice leggibile da macchina della Dichiarazione, che resta online per la vita prevista della macchina e almeno 10 anni. Il nuovo modello chiede la data di ogni specifica applicata. Una proposta della Commissione, non ancora adottata, renderebbe digitali Dichiarazione e istruzioni.	`[Reg. 2023/1230 Art. 10(8)]` `[Reg. 2023/1230 Annex V Part A (7)]` `[COM(2025) 504]`
Fascicolo tecnico	L’Allegato IV elenca quindici voci, dalla (a) alla (o). Sono nuove il codice sorgente o la logica del software di sicurezza su richiesta motivata, la descrizione di dati e validazione per le macchine guidate da sensori o autonome, e le Dichiarazioni UE dei prodotti incorporati soggetti ad altra normativa di armonizzazione.	`[Reg. 2023/1230 Annex IV Part A]` `[Reg. 2023/1230 Annex IV Part A (k)]` `[Reg. 2023/1230 Annex IV Part A (m)]` `[Reg. 2023/1230 Annex IV Part A (n)]`
Allegato I, parte B	Tra le altre, seghe circolari e a nastro per legno o carne dei tipi elencati, presse e piegatrici per metalli a carico manuale (corsa oltre 6 mm, velocità oltre 30 mm/s), presse a iniezione per plastica e gomma a carico manuale, dispositivi che rilevano le persone, unità logiche di sicurezza. Il controllo interno è ammesso solo con norme armonizzate o specifiche comuni che coprono tutti i requisiti. A ottobre 2026 nessuna norma è citata ai sensi del Regolamento, e finché mancano norme o specifiche comuni serve un organismo notificato.	`[Reg. 2023/1230 Annex I Part B]` `[Reg. 2023/1230 Art. 25(3)]` `IBF, elenco GU`
Collegamenti, software e dati	Un collegamento, anche remoto, non deve creare situazioni pericolose; software e dati critici per la conformità vanno protetti dalla corruzione e la macchina raccoglie le prove degli interventi. I sistemi di comando resistono a tentativi malevoli ragionevolmente prevedibili. Il registro degli interventi e delle versioni del software di sicurezza resta abilitato per cinque anni, e serve solo su richiesta motivata dell’autorità.	`[Reg. 2023/1230 Annex III §1.1.9]` `[Reg. 2023/1230 Annex III §1.2.1(a)]` `[Reg. 2023/1230 Annex III §1.2.1(f)]`
Modifica sostanziale	Chi modifica una macchina già in servizio, anche solo via software, in un modo non previsto dal fabbricante che crea un nuovo pericolo o aumenta un rischio e richiede nuove protezioni con modifica del sistema di comando di sicurezza, o nuove misure di stabilità o resistenza, diventa fabbricante e ne assume gli obblighi. Può riguardare revamping e aggiornamenti sulle linee installate.	`[Reg. 2023/1230 Art. 18]` `[Reg. 2023/1230 Art. 3(16)]`
Marcatura e contatti	La macchina riporta modello, anno di costruzione e matricola, con nome, indirizzo postale e un contatto digitale del fabbricante.	`[Reg. 2023/1230 Art. 10(5)]` `[Reg. 2023/1230 Art. 10(6)]`

Istruzioni digitali

[Reg. 2023/1230 Art. 10(7)(a)] [Reg. 2023/1230 Art. 10(7)(b)] [Reg. 2023/1230 Art. 10(7)(c)] [Reg. 2023/1230 Art. 10(7)]

Ammesse a tre condizioni: sulla macchina è indicato come raggiungerle; si possono stampare, scaricare e salvare, anche durante un guasto; restano online per la vita prevista della macchina e per almeno 10 anni. Se il cliente la chiede all’acquisto, la copia cartacea è gratuita entro un mese.

Dichiarazione UE digitale

[Reg. 2023/1230 Art. 10(8)] [Reg. 2023/1230 Annex V Part A (7)] [COM(2025) 504]

Al posto della copia allegata, le istruzioni possono riportare l’indirizzo internet o il codice leggibile da macchina della Dichiarazione, che resta online per la vita prevista della macchina e almeno 10 anni. Il nuovo modello chiede la data di ogni specifica applicata. Una proposta della Commissione, non ancora adottata, renderebbe digitali Dichiarazione e istruzioni.

Fascicolo tecnico

[Reg. 2023/1230 Annex IV Part A] [Reg. 2023/1230 Annex IV Part A (k)] [Reg. 2023/1230 Annex IV Part A (m)] [Reg. 2023/1230 Annex IV Part A (n)]

L’Allegato IV elenca quindici voci, dalla (a) alla (o). Sono nuove il codice sorgente o la logica del software di sicurezza su richiesta motivata, la descrizione di dati e validazione per le macchine guidate da sensori o autonome, e le Dichiarazioni UE dei prodotti incorporati soggetti ad altra normativa di armonizzazione.

Allegato I, parte B

[Reg. 2023/1230 Annex I Part B] [Reg. 2023/1230 Art. 25(3)] IBF, elenco GU

Tra le altre, seghe circolari e a nastro per legno o carne dei tipi elencati, presse e piegatrici per metalli a carico manuale (corsa oltre 6 mm, velocità oltre 30 mm/s), presse a iniezione per plastica e gomma a carico manuale, dispositivi che rilevano le persone, unità logiche di sicurezza. Il controllo interno è ammesso solo con norme armonizzate o specifiche comuni che coprono tutti i requisiti. A ottobre 2026 nessuna norma è citata ai sensi del Regolamento, e finché mancano norme o specifiche comuni serve un organismo notificato.

Collegamenti, software e dati

[Reg. 2023/1230 Annex III §1.1.9] [Reg. 2023/1230 Annex III §1.2.1(a)] [Reg. 2023/1230 Annex III §1.2.1(f)]

Un collegamento, anche remoto, non deve creare situazioni pericolose; software e dati critici per la conformità vanno protetti dalla corruzione e la macchina raccoglie le prove degli interventi. I sistemi di comando resistono a tentativi malevoli ragionevolmente prevedibili. Il registro degli interventi e delle versioni del software di sicurezza resta abilitato per cinque anni, e serve solo su richiesta motivata dell’autorità.

Modifica sostanziale

[Reg. 2023/1230 Art. 18] [Reg. 2023/1230 Art. 3(16)]

Chi modifica una macchina già in servizio, anche solo via software, in un modo non previsto dal fabbricante che crea un nuovo pericolo o aumenta un rischio e richiede nuove protezioni con modifica del sistema di comando di sicurezza, o nuove misure di stabilità o resistenza, diventa fabbricante e ne assume gli obblighi. Può riguardare revamping e aggiornamenti sulle linee installate.

Marcatura e contatti

[Reg. 2023/1230 Art. 10(5)] [Reg. 2023/1230 Art. 10(6)]

La macchina riporta modello, anno di costruzione e matricola, con nome, indirizzo postale e un contatto digitale del fabbricante.

Quali obblighi vi toccano

Scegliete mercato e famiglia di macchina e la tabella mostra le righe del Gap Audit che probabilmente vi riguardano, ciascuna con la sua fonte.

Gap Audit · anteprima21 righe applicabili

Mercato	Requisito	Fonte
UE	Fascicolo tecnico con le voci (a)–(o) dell’Allegato IV	`[Reg. 2023/1230 Annex IV Part A]`
UE	Valutazione dei rischi con i requisiti applicabili e le misure per ciascuno	`[Reg. 2023/1230 Annex IV Part A (b)]`
UE	Dichiarazione UE di conformità sul nuovo modello	`[Reg. 2023/1230 Art. 21]` `[Reg. 2023/1230 Annex V Part A]`
UE	Marcatura: modello, anno, matricola, nome, indirizzo e contatto digitale	`[Reg. 2023/1230 Art. 10(5)]` `[Reg. 2023/1230 Art. 10(6)]`
UE	Famiglia non elencata nell’Allegato I: controllo interno della produzione	`[Reg. 2023/1230 Art. 25(4)]`
UE	Seghe circolari o a nastro per carne a carico manuale: Allegato I, parte B	`[Reg. 2023/1230 Annex I Part B (1)]` `[Reg. 2023/1230 Annex I Part B (4)]`
UE	Allegato I, parte B: senza norme armonizzate citate serve l’organismo notificato	`[Reg. 2023/1230 Annex I Part B]` `[Reg. 2023/1230 Art. 25(3)]`
UE	Istruzioni digitali con accesso marcato, stampabili e scaricabili, online per la vita prevista e almeno 10 anni	`[Reg. 2023/1230 Art. 10(7)(a)]` `[Reg. 2023/1230 Art. 10(7)(b)]` `[Reg. 2023/1230 Art. 10(7)(c)]`
UE	Copia cartacea gratuita entro un mese, se chiesta all’acquisto	`[Reg. 2023/1230 Art. 10(7)]`
UE	Dichiarazione UE online per la vita prevista e almeno 10 anni, con indirizzo o codice nelle istruzioni	`[Reg. 2023/1230 Art. 10(8)]`
UE	Protezione contro la corruzione di collegamenti, software e dati di sicurezza	`[Reg. 2023/1230 Annex III §1.1.9]`
UE	Comandi resistenti a tentativi malevoli; registro delle versioni per cinque anni	`[Reg. 2023/1230 Annex III §1.2.1(a)]` `[Reg. 2023/1230 Annex III §1.2.1(f)]`
UE	Modifica sostanziale: chi la esegue diventa fabbricante	`[Reg. 2023/1230 Art. 18]`
KSA	Certificato Type 1a da un organismo accettato da SASO	`[SASO TR 01-02-04-23-196 Art. 6/1]`
KSA	Dichiarazione del fornitore (Allegato 5) e documento di valutazione dei rischi	`[SASO TR 01-02-04-23-196 Art. 6/3]`
KSA	Targa: fabbricante e indirizzo, designazione, tipo, matricola, anno	`[SASO TR 01-02-04-23-196 Annex 2 §1.7.3]`
KSA	Avvertenze in arabo o in una lingua facilmente compresa	`[SASO TR 01-02-04-23-196 Annex 2 §1.7.1]`
KSA	Istruzioni in arabo o in una lingua concordata formalmente	`[SASO TR 01-02-04-23-196 Annex 2 §1.7.4.1]`
KSA	Seghe: verificare su SABER se il codice HS ricade nella Parte 4, dove l’arabo è obbligatorio	`[SASO TR 01-02-05-23-188 Art. 5/3]` `[SASO SABER §HS codes]`
KSA	Presse: il regolamento applicabile va verificato sul codice HS a 12 cifre	`[SASO SABER §HS codes]`
KSA	Registrazione su SABER a cura dell’importatore, certificato per spedizione	`[SASO SABER §Product certificate]` `[SASO SABER §Shipment certificate]`

Anteprima indicativa: il quadro definitivo dipende dal codice HS a 12 cifre e dalla valutazione dei rischi della vostra macchina.

E per l’Arabia Saudita

Gran parte del fascicolo si riutilizza; in più servono la dichiarazione del fornitore SASO, i testi in arabo e il certificato Type 1a. Le macchine industriali ricadono per lo più nel regolamento tecnico SASO sui requisiti generali di sicurezza delle macchine, in vigore dal 2024. [SASO SABER §HS codes]

TR 2024

Il regolamento generale

[SASO TR 01-02-04-23-196 Art. 2/1]

Regolamento tecnico per i requisiti generali di sicurezza delle macchine, decisione SASO 132, Gazzetta del 29 marzo 2024. L’ambito elenca le stesse categorie di prodotti della Direttiva macchine.

Type 1a

Prima della dogana

[SASO TR 01-02-04-23-196 Art. 6/1] [SASO TR 01-02-04-23-196 Annex 3]

Prima della dogana serve un certificato di esame del tipo (ISO/IEC 17067) rilasciato da un organismo accettato da SASO, scelto su SABER.

Fabbricante

Chi presenta la domanda

[SASO TR 01-02-04-23-196 Annex 3 §2/1/1]

La domanda all’organismo la presenta il fabbricante, con la documentazione tecnica e un’analisi e valutazione dei rischi adeguata.

Fascicolo

Che cosa contiene

[SASO TR 01-02-04-23-196 Art. 6/3] [SASO TR 01-02-04-23-196 Annex 5]

Il fascicolo contiene la dichiarazione del fornitore sul modello dell’Allegato 5 e il documento di valutazione dei rischi.

Arabo

Lingua di istruzioni e avvertenze

[SASO TR 01-02-04-23-196 Annex 2 §1.7.4.1] [SASO TR 01-02-04-23-196 Annex 2 §1.7.1]

Istruzioni in arabo, o in una lingua concordata formalmente con l’utente o l’importatore finale. Avvertenze in arabo o in una lingua facilmente compresa.

Parte 4

Seghe e macchine da taglio

[SASO TR 01-02-05-23-188 Art. 5/3]

Per seghe e macchine da taglio l’arabo è obbligatorio; altre lingue sono ammesse solo in aggiunta.

SABER

Registrazione e costi

[SASO SABER §Product registration] [SASO SABER §Product certificate] [SASO SABER §Shipment certificate]

Su SABER registra l’importatore. Il certificato di prodotto costa SAR 500 l’anno, quello di spedizione SAR 350 per 90 giorni.

HS 12 cifre

Il codice decide il regolamento

[SASO SABER §HS codes] [GSO BD-142004-01]

Il regolamento applicabile dipende dal codice HS a 12 cifre. Nello strumento SABER le confezionatrici e gran parte delle macchine per alimenti vanno al TR generale, varie linee per legno alla Parte 4, le pompe al regolamento GCC bassa tensione.

Incarichi e prezzi	Gap Audit€1.500 listino €2.500	Fascicolo tecnico UE + Arabia Saudita€5.000–9.000 listino €8.000–15.000, secondo la complessità	Portale istruzioni digitali e ricambi 3D€3.500–7.000 avvio, listino €6.000–12.000
Ambito	Una famiglia di macchine	Una macchina	Per fabbricante: modelli e matricole
Cosa ricevete	Il vostro fascicolo confrontato con l’Allegato IV e con i requisiti SASO e SABER; tabella delle lacune con punteggio; piano d’azione; elenco delle etichette e avvertenze in arabo necessarie.	Valutazione dei rischi con il metodo della ISO 12100, valida per l’Allegato IV e per il regolamento SASO; istruzioni riordinate; sezione sicurezza ed etichette in arabo; bozze della Dichiarazione UE e della dichiarazione del fornitore SASO, da firmare a cura del fabbricante; dati pronti per SABER.	Istruzioni e Dichiarazione UE online per modello e matricola, con tutte le versioni; QR per matricola; stampa e download. In seconda fase, catalogo ricambi 3D esploso dal vostro CAD, con richiesta ricambi.
Tempi	5 giorni lavorativi	3–5 settimane	3–4 settimane per il primo modello
Hosting	Non previsto	Non previsto	€150–400 al mese (listino €200–600), oppure 10 anni prepagati in un’unica fattura
Condizioni	50% all’ordine, saldo alla consegna. Gap Audit: rimborso integrale se l’audit non individua almeno una lacuna il cui costo di correzione supera il prezzo dell’audit.	Consegna al vostro organismo notificato o all’organismo SASO che sceglierete.	Dominio vostro ed esportazione statica completa alla cessazione, previsti dal contratto.
Prezzi di lancio per i primi tre clienti, con il listino accanto. `[Reg. 2023/1230 Art. 10(7)(c)]` `[Reg. 2023/1230 Art. 10(8)]`	Richiedi il Gap Audit	Chiedi un preventivo	Chiedi un preventivo

Prezzi di lancio per i primi tre clienti, con il listino accanto.

Gap Audit

€1.500 listino €2.500

Tempi: 5 giorni lavorativi

Che cosa comprende e condizioni

Ambito: Una famiglia di macchine
Cosa ricevete: Il vostro fascicolo confrontato con l’Allegato IV e con i requisiti SASO e SABER; tabella delle lacune con punteggio; piano d’azione; elenco delle etichette e avvertenze in arabo necessarie.
Hosting: Non previsto
Condizioni: 50% all’ordine, saldo alla consegna. Gap Audit: rimborso integrale se l’audit non individua almeno una lacuna il cui costo di correzione supera il prezzo dell’audit.

Richiedi il Gap Audit

Fascicolo tecnico UE + Arabia Saudita

€5.000–9.000 listino €8.000–15.000, secondo la complessità

Tempi: 3–5 settimane

Che cosa comprende e condizioni

Ambito: Una macchina
Cosa ricevete: Valutazione dei rischi con il metodo della ISO 12100, valida per l’Allegato IV e per il regolamento SASO; istruzioni riordinate; sezione sicurezza ed etichette in arabo; bozze della Dichiarazione UE e della dichiarazione del fornitore SASO, da firmare a cura del fabbricante; dati pronti per SABER.
Hosting: Non previsto
Condizioni: Consegna al vostro organismo notificato o all’organismo SASO che sceglierete.

Chiedi un preventivo

Portale istruzioni digitali e ricambi 3D

€3.500–7.000 avvio, listino €6.000–12.000

Tempi: 3–4 settimane per il primo modello

Che cosa comprende e condizioni

Ambito: Per fabbricante: modelli e matricole
Cosa ricevete: Istruzioni e Dichiarazione UE online per modello e matricola, con tutte le versioni; QR per matricola; stampa e download. In seconda fase, catalogo ricambi 3D esploso dal vostro CAD, con richiesta ricambi.
Hosting: €150–400 al mese (listino €200–600), oppure 10 anni prepagati in un’unica fattura
Condizioni: Dominio vostro ed esportazione statica completa alla cessazione, previsti dal contratto.

Chiedi un preventivo

[Reg. 2023/1230 Art. 10(7)(c)] [Reg. 2023/1230 Art. 10(8)]

Assistenza continuativa (varianti, nuove matricole, dati per i rinnovi SABER): €500–1.500 al mese.

Revisione del fascicolo da parte di un consulente CE esterno: a costo, fatturata a parte.

Tempi dalla ricezione della documentazione completa, esclusi i tempi dell’organismo e del revisore. Prezzi al netto di eventuali imposte, con le modalità di fatturazione nel preventivo. La verifica di 20 minuti con la checklist di una pagina è gratuita.

Esempio di Gap Audit, 3 righe

Esempio di Gap Audit · Linea demo LD-200macchina fittizia, 3 righe su 125

ID	Requisito	Riferimento	Stato	Peso
EU-IV-b	Valutazione dei rischi con i requisiti applicabili e i rischi residui	`[Reg. 2023/1230 Annex IV Part A (b)]`	parziale	3
EU-10-7a	Accesso alle istruzioni digitali marcato sulla macchina	`[Reg. 2023/1230 Art. 10(7)(a)]`	mancante	3
KSA-6-1	Certificato Type 1a da un organismo accettato da SASO	`[SASO TR 01-02-04-23-196 Art. 6/1]`	mancante	3

Preparato per la revisione del fabbricante e del suo organismo notificato.

Non siamo un organismo notificato

Tekfile non certifica e non rilascia attestati. Prepariamo il fascicolo; il fabbricante firma la Dichiarazione UE e così si assume la responsabilità della conformità; dove serve, l’organismo notificato esamina e certifica. Ogni documento è preparato per la revisione del fabbricante e del suo organismo notificato. [Reg. 2023/1230 Art. 21(4)] [Reg. 2023/1230 Art. 25(3)]

Esempio di Dichiarazione UE, estratto

Dichiarazione UE di conformitàAllegato V, parte A · estratto, macchina fittizia

1. Macchina (prodotto, tipo, modello, matricola): Linea demo LD-200/A, matricola SN-2027-0001
2. Fabbricante: Esempio Macchine S.r.l., Via dell’Esempio 1, 20100 Milano
4. Dichiarazione rilasciata sotto la responsabilità esclusiva del fabbricante
6. Normativa di armonizzazione dell’Unione: Regolamento (UE) 2023/1230
7. Norme armonizzate o altre specifiche tecniche applicate, con la loro data: EN ISO 12100:2010, applicata come altra specifica tecnica

Punti riassunti da [Reg. 2023/1230 Annex V Part A]

Chi c’è dietro

Formazione al Politecnico di Milano, laurea magistrale in ingegneria meccanica (Digital Technologies for Product Development: modellazione 3D, VR/AR) in completamento; lingue di lavoro italiano, francese, arabo, inglese.

IT FR
AR ENLe lingue in cui lavoriamo

Formazione: Politecnico di Milano
Firma la Dichiarazione: Il fabbricante

Contatti

Scriveteci con il nome della macchina e il mercato di destinazione. Rispondiamo in italiano, inglese, francese o arabo.

E-mailmael@buildwithmael.com WhatsApp+39 351 317 1685 20 minuti, gratisVerifica gratuita

Nessunaproroga

Cosa cambia per voi

Quali obblighi vi toccano

E per l’Arabia Saudita

TR 2024

Type 1a

Fabbricante

Fascicolo

Arabo

Parte 4

SABER

HS 12 cifre

Incarichi e prezzi

Gap Audit

Fascicolo tecnico UE + Arabia Saudita

Portale istruzioni digitali e ricambi 3D

Non siamo un organismo notificato

Chi c’è dietro

Contatti

Nessuna
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